logo设计

信达生物(01801.HK):耐立克?正式获国家药监局批准用于治疗慢性髓细胞白血病

  根据披露,耐立克?为亚盛医药集团开发的潜在同类最佳新药,获国家“重大新药创制”专项支持。信达生物与亚盛医药将负责耐立克?在中国的共同商业化推广。作为中国首个三代BCR-ABL靶…

  根据披露,耐立克?为亚盛医药集团开发的潜在同类最佳新药,获国家“重大新药创制”专项支持。信达生物与亚盛医药将负责耐立克?在中国的共同商业化推广。作为中国首个三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物,耐立克?的获批将打破中国携T315I突变耐药患者的治疗瓶颈,解决无药可医的困境,惠及更多患者及其家庭。

  耐立克?获批主要基于两项关键性注册II期临床研究资料,分别为HQP1351CC201研究及HQP1351CC202研究。临床资料显示耐立克?在伴有T315I突变的TKI耐药的CML-CP及CML-AP患者中均具有良好的疗效及耐受性,且随着治疗时间的延长,缓解率和缓解深度会进一步增加。

  CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市,针对CML的治疗方式得以革新,但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。BCRABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药CML中的发生率高达25%摆布。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药,因此临床上极需有效的新一代药物。公司期待尽快让该创新疗法满足TKI耐药T315I突变的CML患者的极待治疗的临床需求。

本文来自网络,不代表中湘新闻网立场,转载请注明出处:http://www.inttk.cn/129955.html

作者: 中湘新闻网

为您推荐

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。

联系我们
关注微信
关注微博
返回顶部